L’insuline pourrait être conservée hors du réfrigérateur dans des environnements chauds

Le diabète nécessite une modalité de traitement quotidien extrêmement précise, dans laquelle les patients doivent s’injecter chaque jour plusieurs doses d’insuline, adaptées à leur alimentation et à leur activité physique. Les patients doivent donc conserver un approvisionnement en insuline qui, selon le protocole pharmaceutique, doit respecter la chaîne du froid de la production à l’injection.

Cependant, dans certaines régions du monde tous les ménages ne disposent pas d’un réfrigérateur, ce qui oblige les personnes atteintes de diabète à se rendre quotidiennement à l’hôpital.

Face à ce problème, Médecins Sans Frontières (MSF) s’est associé à l’Université de Genève (UNIGE), Suisse, pour tester le stockage de l’insuline en conditions réelles, c’est-à-dire à des températures allant de 25°C à 37°C pendant quatre semaines, ce qui correspond au temps qu’il faut habituellement à une personne diabétique pour terminer un flacon d’insuline. Le protocole pharmaceutique actuel exige que les flacons d’insuline soient conservés entre 2 ° et 8 ° C jusqu’à leur ouverture.

L’équipe MSF du camp de réfugiés de Da-gahaley, dans le nord du Kenya, a constaté que la température dans une maison oscille entre 25°C la nuit et 37°C le jour. Les chercheurs ont ensuite méticuleusement reproduit ces conditions en laboratoire, où ils ont testé le stockage de l’insuline.
«Comme vous pouvez utiliser les flacons d’insuline pendant quatre semaines après leur ouverture, nous avons effectué nos mesures sur la même période, d’abord avec des flacons conservés aux températures trouvées à Dagahaley, puis avec des flacons contrôle qui ont été réfrigérés», explique Leonardo Scapozza, professeur à l’École des sciences pharmaceutiques de la Faculté des sciences de l’UNIGE. L’équipe UNIGE a utilisé la chromatographie liquide haute performance pour analyser l’insuline. «Le risque est que l’insuline, une protéine, précipite sous l’influence de la chaleur. En d’autres termes, elle commence à former des flocons. Puisque l’insuline n’est plus en solution, elle ne peut pas être injectée».

Les résultats de la recherche montrent que toutes les préparations d’insuline conservées à des températures fluctuantes, telles que rencontrées sur le terrain, ont enregistré une perte d’activité ne dépassant pas 1%, tout comme celles conservées en chambre froide pendant les quatre semaines requises. «La réglementation sur les préparations pharmaceutiques autorise une perte allant jusqu’à 5%, nous sommes donc bien en deçà», explique le professeur Scapozza.

Surtout, les chercheurs de l’UNIGE ont également observé que l’activité de l’insuline était complètement maintenue. Pour vérifier cela, ils ont testé l’action des protéines d’insuline sur les cellules, comparée à celle de l’insuline qui avait été volontairement désactivée. «Enfin, avec l’aide du groupe du professeur Michelangelo Foti, nous avons étudié les flacons d’insuline provenant directement du camp de Dagahaley, et nous sommes toujours arrivés à la même conclusion : l’insuline était parfaitement utilisable», ajoute le professeur Scapozza.

Les résultats publiés dans la revue PLOS ONE, démontrent que la stabilité de l’insuline stockée dans ces conditions après ouverture est la même que celle de l’insuline stockée au froid, sans impact sur l’efficacité. Cela permet aux personnes atteintes de diabète de gérer leur maladie sans avoir à se rendre à l’hôpital plusieurs fois par jour.

Article tirée du forum e-med avec l’aimable autorisation de :
Dr Brunetton Carinne, Pharmacien

https://www.unige.ch/communication/communiques/en/2021/stocker-son-insuline-a-des-temperatures-elevees-cest-possible
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0245372

3 Comments

  1. Ci-dessous des éléments complémentaires apportés par l’auteur :

    Bonjour,

    Voici quelques éléments de réponse de mon côté, qui impliquent mon point de vue personnel:

    Dans notre étude, nous nous sommes concentrés sur la période de 4 semaines d’utilisation d’un flacon d’insuline lors de l’ouverture (c’est-à-dire la première ponction du septum). La plupart des fabricants mentionnent une période de 4 à 6 semaines dans les livrets, pendant laquelle l’insuline peut être conservée à température ambiante. Après cette période, chaque flacon d’insuline ouvert doit être jeté et ne plus être utilisé.

    Nous n’avons pas l’intention de modifier la méthode de stockage de l’insuline pour la partie entre la production et la livraison au patient, et cette étape doit rester strictement dans un processus de chaîne du froid géré, jusqu’à ce que l’insuline parvienne au patient. A cet égard, nous ne modifions pas le mode de stockage de l’insuline, nous supposons seulement que la «température ambiante» peut être étendue à des contextes autres que les pays occidentaux. Nous n’avons pas non plus l’intention de prolonger cette «période d’utilisation».

    La prise en charge du diabète est une situation très complexe, avec de nombreux facteurs d’influence à prendre en compte, outre le stockage de l’insuline. Des facteurs tels que l’apport alimentaire, la condition physique, l’activité physique, l’état psychologique, le stress, les médicaments concomitants, la fièvre ou d’autres conditions chroniques peuvent influencer le contrôle glycémique. Dans ce contexte, il est très difficile (presque impossible) de déterminer quel facteur a pu provoquer le «quelque chose qui se passe» que vous mentionnez dans votre message. Dans les PRFI, le risque d’avoir «quelque chose qui se passe» est probablement par exemple plus souvent un épisode hypoglycémique lié à la difficulté de trouver les bons glucides contenant des aliments correspondant à votre dose quotidienne d’insuline…

    De plus, les résultats de notre étude peuvent ouvrir l’accès au traitement aux personnes atteintes de diabète dans les pays où l’accès aux médicaments n’est pas facile. Si je devais choisir entre pas de traitement du tout en raison de problèmes techniques, comme le manque d’appareils de réfrigération à mon domicile, et l’accès à un traitement, en respectant certaines recommandations pour le stockage le plus adéquat de l’insuline, le choix serait facile! Avoir accès à un traitement vaut le risque.

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    B KAUFMANN, PhD

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