Les médicaments contenant de l’aliskirèn sont approuvés pour le traitement de l’hypertension « essentielle » (c’est-à-dire sans aucune cause évidente à l’hypertension).
Néanmoins, de nouvelles données et analyses de l’étude ALTITUDE ainsi que toutes les données provenant d’autres études et de rapports spontanés d’effets indésirables présumés ont été éévaluées par le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use).
Ces données suggèrent un risque d’apparition d’effets indésirables tels que hypotension, syncope, attaque, hyperkaliémie et modifications de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë chez les patients souffrant de diabète (type 1 ou type 2) ou de problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée à sévère), lors de l’association entre l’Aliskiren et un IEC ou un Sartan.
Bien qu’il n’y ait pas vraiment de preuve pour d’autres groupes de patients, des effets indésirables ne peuvent pas être exclus.
Ainsi, l’Agence européenne des médicaments recommande de contre-indiquer ces associations (Aliskiren + inhibiteur de l’enzyme de conversion ou antagoniste des récepteurs de l’angiotensine) pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients souffrant de diabète ou de problèmes rénaux. Elle déconseille également cette association chez les autres patients, où la balance bénéfices/ risques liée à la poursuite du traitement devra être soigneusement réévaluée.
Les patients doivent discuter de leur traitement avec leur médecin lors de leur prochain rendez-vous (non urgent), et ne doivent pas arrêter leur traitement avant d’en avoir parlé avec leur médecin.
Dr Ordoscopie, Pharmacien
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